| <DIV> 经药监局检索,恒瑞的1.1类<A href="http://www.chemdrug.com/">新药</A>艾瑞昔布日前审批完毕,进入待制证状态,国药准字为H20110041、H20110042。</DIV>
<DIV> 艾瑞昔布是上市<A href="http://pdgs.71zs.com/">公司</A>第一个严格意义上获批的<A href="http://www.chemdrug.com/tradeinfo/trade/1-7.html">专利</A><A href="http://www.chemdrug.com/">药品</A>,预示着中国创新<A href="http://www.chemdrug.com/">药物</A><A href="http://www.chemdrug.com/">研究</A>获得新突破,具有里程碑意义。</DIV>
<DIV> 艾瑞昔布是新一代非甾体抗炎类的创<A href="http://www.chemdrug.com/">新药</A>,也是环氧化酶-2(COX-2)</DIV>
<DIV> 特异性抑<A href="http://www.chemdrug.com/tradeinfo/trade/3.html">制剂</A>,依靠<A href="http://pdgs.71zs.com/">公司</A>强大的销售能力,未来潜力较大。</DIV>
<DIV> 同类<A href="http://www.chemdrug.com/">药物</A>的副作用不会对艾瑞昔布造成大影响。国外曾上市的同类<A href="http://www.chemdrug.com/">药物</A>有罗非昔布、塞来昔布、伐地昔布、帕瑞昔布、依托昔布及卢米昔布等。罗非昔布(万络)</DIV>
<DIV> 曾因<A href="http://www.chemdrug.com/brand/zs.asp?bigclassname=%E8%A5%BF%E8%8D%AF%E4%BA%A7%E5%93%81&smallclassname=%E5%BF%83%E8%A1%80%E7%AE%A1%E7%A7%91">心血管</A>的不良反应于2004年撤市,对该类药物销售造成重大影响。此后,美国、欧盟、中国的综合评价表明,该类药物的危险性大小因具体药物及剂量而异,各国慎重评估后并未封杀此类药物,并认为各药物的副反应强度不同,合理选择使用利大于弊。塞莱昔布05年一度萎缩后逐渐恢复,2010年全球销量为23.74亿美元,这证明COX-2抑<A href="http://www.chemdrug.com/tradeinfo/trade/3.html">制剂</A>的市场仍然巨大。</DIV>
<DIV> 国内上市的该类药物保持不错增长。昔布类药物有美国辉瑞的塞来昔布(西乐葆)和帕瑞昔布(特耐)。帕瑞昔布是静脉注射剂型,用于手术后疼痛的短期治疗。塞来昔布的剂型是胶囊,主要用于类风湿性关节炎、骨关节炎、强制性脊柱炎等的治疗。南方所数据显示,10年塞莱昔布、帕瑞昔布分列抗炎药和抗风湿药的第4、5位,保持不错增长。</DIV>
<DIV> <A href="http://www.chemdrug.com/tradeinfo/trade/1-7.html">专利</A>药获批证明国家药监局认可其疗效及安全性,配以<A href="http://pdgs.71zs.com/">公司</A>强大的学术<A href="http://www.chemdrug.com/brand/zx.asp?bigclass=%E8%90%A5%E9%94%80%E6%96%87%E5%BA%93">营销</A>队伍,未来增长值得期待。</DIV>
<DIV> 艾瑞昔布的获批也预示着公司数十年在<A href="http://www.chemdrug.com/">新药</A><A href="http://www.chemdrug.com/">研发</A>的大投入迎来收获,维持强烈推荐评级。除了艾瑞昔布之外,恒瑞的阿帕替尼胃癌\肺癌适应症已完成II期<A href="http://www.chemdrug.com/">临床</A>,申报有条件生产许可,2012年初有望获批;苹果酸法米替尼今年底或明年初完成II期<A href="http://www.chemdrug.com/">临床</A>,此两药物极具重磅炸弹潜质。</DIV> |