| <DIV> 默沙东和Ariad<A href="http://www.chemdrug.com/">制药</A><A href="http://pdgs.71zs.com/">公司</A>公布了<A href="http://www.chemdrug.com/">临床</A>评价Ridaforolimus(SUCCEED)对肉瘤疗效的多中心、III期<A href="http://www.chemdrug.com/">临床</A><A href="http://www.chemdrug.com/tradeinfo/trade/11.html">试验</A>的结果。该药是口服的在研mTOR抑<A href="http://www.chemdrug.com/tradeinfo/trade/3.html">制剂</A>，<A href="http://www.chemdrug.com/tradeinfo/trade/11.html">试验</A>对象为之前对化疗反应良好的转移性软组织或骨肉瘤患者。</DIV>
<DIV> 结果表明，该药改善了上述患者群的主要<A href="http://www.chemdrug.com/">研究</A>终点——无进展生存率(PFS)。与安慰剂组相比，ridaforolimus组患者的疾病进展或死亡风险降低了28%，有显著性统计学意义。此<A href="http://www.chemdrug.com/tradeinfo/trade/11.html">试验</A>是对口服ridaforolimus(每周5天，剂量40 mg /d)进行的随机、安慰剂对照、双盲<A href="http://www.chemdrug.com/">研究</A>。口服ridaforolimus由于该试验获<A href="http://www.chemdrug.com/databases/db_11_1.html">FDA</A>授予特殊评估协议(SPA)资格。</DIV>
<DIV> <A href="http://www.chemdrug.com/">研究</A>中最常见的副作用与该药已知的安全性情况一致。与安慰剂组相比，在ridaforolimus组发病的最常见的不良事件为<A href="http://www.chemdrug.com/brand/zs.asp?bigclassname=%E8%A5%BF%E8%8D%AF%E4%BA%A7%E5%93%81&smallclassname=%E5%8F%A3%E8%85%94%E7%A7%91">口腔</A>炎感染、疲劳、血小板减少、腹泻和<A href="http://www.chemdrug.com/brand/zs.asp?bigclassname=%E4%B8%AD%E8%8D%AF%E4%BA%A7%E5%93%81&smallclassname=%E5%8C%96%E7%97%B0%2F%E6%AD%A2%E5%92%B3">咳嗽</A>。ridaforolimus治疗组有六人由于肺部疾病死亡，安慰剂组没有肺部疾病的死亡病例。</DIV>
<DIV> 肉瘤<A href="http://www.chemdrug.com/brand/zs.asp?bigclassname=%E8%A5%BF%E8%8D%AF%E4%BA%A7%E5%93%81&smallclassname=%E8%82%BF%E7%98%A4%E7%A7%91">肿瘤</A>中心主任医学博士Sant P. Chawla称，转移性软组织和骨肉瘤患者只有有限的肉瘤治疗选择。此试验的数据表明，ridaforolimus保持了前期常规化疗带来的有益效果。此研究达到了主要试验终点PFS，接受口服ridaforolimus治疗的患者的PFS显示出有<A href="http://www.chemdrug.com/">临床</A>意义并具有统计学显著意义的改善。</DIV>
<DIV> 基于这些结果，默沙东计划于今年向<A href="http://www.chemdrug.com/databases/db_11_1.html">FDA</A>提交ridaforolimus的<A href="http://www.chemdrug.com/">新药</A>申请(NDA)，并向欧盟提交其上市申请。</DIV> |
