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EMA审定ARB无致癌风险
作者: 时间:2011-10-26 点击:334 来源:网络来源
2011年10月20日,与美国FDA在今年6月的决定相似,欧洲药监局(<A style="COLOR: blue" href="http://www.cmt.com.cn/Index/search/msg_key/EMA">EMA</A>)发布了人用药品委员会(CHMP)对血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂(<A style="COLOR: blue" href="http://www.cmt.com.cn/Index/search/msg_key/ARB">ARB</A>)的评审结果,认为使用ARB与<A style="COLOR: blue" href="http://www.cmt.com.cn/Index/search/msg_key/癌症">癌症</A>危险升高无关。ARB的效益风险比仍是阳性的。 <P>  EMA的评审源自去年一项荟萃分析得出的有争议的结果,该分析指出服用ARB的患者新发癌症尤其是肺癌危险升高7.2%,高于服用安慰剂或其他心脏药物的6%。</P> <P>  CHMP回顾了所有有关服用ARB患者癌症风险的数据,包括荟萃分析。结果发现,荟萃分析所提供的证据较弱,数据的质量有几个问题,尤其是研究中的患者缺乏长期随访,并可能存在发表文章的偏倚,分析似乎更多纳入了提示与癌症有关的研究。</P> <P>  不过,针对EMA的评审结论,去年因发表荟萃分析而使此话题成为热点的美国研究者IIke&nbsp;Sipahi表示,对EMA和FDA失望。他认为,两个部门均有机会要求公司提供患者水平的数据以便分析药物剂量、患者依从性和暴露时间的分析,但他们都没有这样做。EMA只是回顾了现有文献,而且这种回顾也是不完全的,后来发表的几项研究是支持IIke&nbsp;Sipahi的观点的。</P> <P>  链接:</P> <P>  <A href="http://www.medscape.com/viewarticle/751871?src=rss" target=_blank><FONT color=#666666>EMA&nbsp;Review&nbsp;Concludes:&nbsp;No&nbsp;Cancer&nbsp;Risk&nbsp;With&nbsp;ARBs</FONT></A></P>
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