| 11月23日，美国食品与药物管理局（FDA）批准Intermezzo (酒石酸<A style="COLOR: blue" href="http://www.cmt.com.cn/Index/search/msg_key/唑吡坦">唑吡坦</A>舌下片)用于治疗夜间醒后难以再入睡的<A style="COLOR: blue" href="http://www.cmt.com.cn/Index/search/msg_key/失眠">失眠</A>症。
<P> 这是FDA第一次批准用于上述情况的药物。Intermezzo应仅用于仍可睡眠4个小时或以上的患者。如果患者饮酒或用了其他睡眠辅助措施，则不应使用该药。</P>
<P> 酒石酸唑吡坦最初于1992年在美国<A style="COLOR: blue" href="http://www.cmt.com.cn/Index/search/msg_key/获准">获准</A>。Intermezzo是唑吡坦的小剂量配方。推荐的最大剂量Intermezzo在女性为1.75 mg，在男性为3.5 mg，每晚一次。由于女性的唑吡坦体内清除率低于男性，因此，女性的推荐剂量较小。</P>
<P> 两项纳入370例病人的临床试验对Intermezzo进行了研究。研究显示，与服用安慰剂的病人相比，服用Intermezzo的病人醒后再次入睡的时间较短。最常见的不良反应是头痛、恶心和乏力。</P>
<P> 与其他安眠药类似，Intermezzo有可能引起严重的副作用，包括在未完全清醒时跌下床，无意识的活动，或忘记自己所做的事。据报告，当在睡眠药影响下从事一些活动（开车、做饭和进食、性活动、打电话和梦游）时，患者当时会不知道在做什么或事后无记忆。如果患者饮酒或服用了其他睡眠药，则发生上述行为的机会增加。</P>
<P> Intermezzo属于联邦政府控制的药物，因其可能被滥用或导致依赖。</P> |
