| <P><FONT size=3>12月31日消息 - 环球医学据悉，美国卫生监管部门批准将辉瑞公司的重磅炸弹药物Prevnar疫苗的适用范围扩展，接种于50岁以上的成人，用以对抗肺炎、脑膜炎和其他由肺炎球菌引起的疾病。</FONT></P>
<P><FONT size=3>Prevnar 13旨在对抗13种被称为肺炎链球菌或肺炎球菌的细菌。由肺炎球菌有机体引起的肺炎是老年人致死的最大原因，且其发病率在50岁以后开始增加。</FONT></P>
<P><FONT size=3>该疫苗已被批准用于美国儿童，它已是辉瑞公司的最大品牌之一，且若产品适用范围扩大到成年人将为其带来超过15亿美元的额外年销售收入。</FONT></P>
<P><FONT size=3>FDA说，美国每年约有30万老年成人因肺炎球菌性肺炎而住院。</FONT></P>
<P><FONT size=3>辉瑞的疫苗是根据FDA的加速审批程序批准的，这意味着该机构认为，该药可满足医疗需求。</FONT></P>
<P><FONT size=3>11月，该疫苗获得了FDA诸位顾问的支持，诸顾问发现此疫苗具安全性并且与默克公司的纽莫法同样有效，纽莫法是当时唯一在美国被批准用于50岁或以上成年人的肺炎球菌疫苗。</FONT></P>
<P><FONT size=3>FDA已经表示，默克公司的旧版自由多糖疫苗，能有效抵抗侵入性肺炎，但对多见于成年人的肺炎球菌性肺炎没有作用。</FONT></P>
<P><FONT size=3>Prevnar 13属于新一代的被称为轭合物的肺炎球菌疫苗，它可以触发更强和更持久的免疫应答。</FONT></P>
<P><FONT size=3>该疫苗可以预防肺炎球菌感染肺部时所引发的肺炎，同时也可有效抵抗细菌蔓延到身体的其他部位，如血液或脊髓液。</FONT></P>
<P><FONT size=3>Prevnar 13的副作用与默克公司的纽莫法相似，包括注射部位的肿胀、疲劳、头痛，以及肌肉和关节疼痛。</FONT></P>
<P><FONT size=3>辉瑞表示，该疫苗已在欧盟、澳大利亚、玻利维亚、哥伦比亚、厄瓜多尔、泰国和菲律宾获批，用于50岁及以上成年人。</FONT></P>
<P><FONT size=3>总体而言，已知Prevnar在欧洲和其他国家的经销权在去年约获3.7亿美元的全球销售额。</FONT></P>
<P><FONT size=3>FDA表示，根据加速审批条件，辉瑞必须进行一项研究，以证实Prevnar 13确能预防成人的肺炎球菌性肺炎，而不只是导致机体产生抗体——这是临床试验中经常使用的替代终点。</FONT></P>
<P><FONT size=3>此验证性试验纳入了超过8万名荷兰受试者，其结果预计将在2013年得出。（环球医学）</FONT></P> |
