| <FONT size=3>环球医学据悉，Mylan公司（纳斯达克股票代码：MYL）今天宣布，其子公司Mylan制药的400mg和600mg甲磺酸依普沙坦片剂的简化新药申请（ANDA）已获得美国食品和药物管理局（FDA）最终批准。该产品仿制的是雅培公司TEVETEN®片剂，TEVETEN®用于治疗高血压。</FONT>
<P><FONT size=3>Mylan是第一家向FDA备案一份相当完整的ANDA的公司，该ANDA中包含一段为400mg和600mg甲磺酸依普沙坦片剂准备的静脉注射认证短评，并且获得了180天的独家销售权。Mylan将立即航运本产品。</FONT></P>
<P><FONT size=3>根据艾美仕市场研究公司的情报，在截止到2011年9月30日的12个月中，400mg和600mg甲磺酸依普沙坦片剂在美国的销售额约为490万美元。</FONT></P>
<P><FONT size=3>根据艾美仕市场研究公司的情报，Mylan目前有170 项ANDAs在等待FDA批准，这意味着每年984亿美元的销售额。据艾美仕市场研究公司的情报，在截止到2011年6月30日的12个月中，这些等待批准的ANDAs中有42项有潜在首次备案的机会，这意味着每年268亿美元的销售额。（环球医学）</FONT></P> |
