| <FONT size=3>环球医学据悉，最近美国食品和药物管理局（FDA）批准raltegravir用于治疗感染HIV的儿童和青少年，raltegravir是一种能够延缓HIV感染播散的抗逆转录病毒药物，这为治疗感染HIV的儿童提供了一个新的武器。美国纽约州立大学石溪分校医学院儿科教授兼研究副院长、研究raltegravir用于感染HIV的儿童和青少年的安全性及有效性的国家多中心临床试验首席研究员兼研究主席、医学博士Sharon Nachman如是说。</FONT>
<P><FONT size=3>12月21日，FDA批准raltegravir与其他抗逆转录病毒药物一起用于治疗感染艾滋病毒的年龄在2至18岁的儿童和青少年。Raltegravir在2007年被批准用于成人，它是一类被称为HIV整合酶抑制剂的药物的一部分。</FONT></P>
<P><FONT size=3>在美国国家卫生研究院过敏和传染病研究所发起的临床试验中，纳入的96名患者在接受raltegravir治疗之前全部接受过其他HIV药物治疗方案。在接受24周的raltegravir治疗后，53%的患者的血液中检测不到HIV。</FONT></P>
<P><FONT size=3>“Raltegravir对感染HIV的儿童来说是一种重要的新选择。试验表明，在应用其他方案治疗失败的感染HIV的儿童中，Raltegravir的疗效极好，并且无论患儿生活在世界何处，其均能有效对抗HIV，”Nachman博士说。“数据还显示，Raltegravir没有毒性或与其他HIV药物之间的相互作用。”</FONT></P>
<P><FONT size=3>Raltegravir的儿童制剂是一种可以每天服用两次的药片，可在进食时同服，也可不与食物同服。Raltegravir还有一种针对年轻患者的咀嚼片。Nachman博士指出，Raltegravir除了对儿科患者是一个重要的新选择之外，其剂型更为方便，而且可能有助于提高患者的依从性。</FONT></P>
<P><FONT size=3>FDA指出，患者服用raltegravir最常见的治疗相关严重副作用包括失眠和头痛。成人和儿童发生这些副作用的频率类似。</FONT></P>
<P><FONT size=3>Nachman博士说，关于raltegravir用于治疗感染HIV在儿童和青少年的研究将继续进行。研究将对登记的每个孩子进行为期5年的随访。在此期间，Nachman博士及其同事将继续评估该疗法在该患者群中的疗效和任何长期并发症。</FONT></P>
<P><FONT size=3>这项研究提供了唯一的raltegravir用于年龄2至18岁患者的儿科数据。患者通过纽约州立大学石溪分校以及全国范围内其他研究点进行登记。Nachman博士说，推动该研究的下一步之一就是对一种raltegravir的新型婴儿制剂进行评价。（环球医学）</FONT></P> |
