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MHRA同意审查ADHD治疗药物Venvanse
作者:环球医学网 时间:2012-01-11 点击:346 来源:环球医学网
环<FONT size=3>球医学据悉,全球专业生物制药公司希雷公司宣布,英国药品和保健品管理局(MHRA)同意审查其日用一次的ADHD治疗产品Venvanse(二甲磺酸赖右苯丙胺)。MHRA已同意按联盟成员国规则进行非集中审批程序(DCP),这将最初包括8个欧洲国家。该申请是在去年成功完成了欧洲Venvanse治疗儿童和青少年的注意力缺失/多动症的3期研究后提出的。</FONT> <P><FONT size=3>Venvanse是首个长效前体药物激动剂,目前已在美国和加拿大上市,用于治疗儿童、青少年和成人的ADHD(商品名Vyvanse),并在巴西上市用于治疗儿童ADHD(商品名Venvanse)。</FONT></P> <P><FONT size=3>“在欧洲提交的Venvanse监管意见书对希雷公司和正在寻求替代疗法以帮助患者诊断ADHD的欧盟医生来说,是一个重要的里程碑,”希雷公司ADHD业务部高级副总裁 Mike Yasick 说。“Venvanse已在北美和南美批准治疗ADHD,并已成为医生帮助患者处理ADHD症状时的一个重要策略。我们期待着使这种治疗方法在欧洲上市。”(环球医学)</FONT></P>
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