| 据悉,欧盟已批准丙肝治疗新药特拉匹韦(telaprevir)上市。本品是直接蛋白酶抑制剂,和PEG 化的干扰素α以及利巴韦林联合使用,用于治疗基因1 型慢性丙肝。特拉匹韦由Janssen 制药公司与Vertex 制药和Mitsubishi Tanabe 制药联合开发。
<br> 早在2011年5月,美国FDA 已批准Vertex 制药特拉匹韦上市,商品名为Incivek,用于之前接受干扰素治疗无效或未经治疗,且患有其它肝病如肝硬化的丙肝成年患者。2011年8月,Incivek 在加拿大也获得批准。此次本品在欧盟获批,将以商品名Incivo 进行销售,可以在欧盟各成员国使用,用于丙肝成年患者。
<br> 2011年7月,欧盟药物管理局向欧盟委员会建议批准特拉匹韦,称“特拉匹韦与PEG 化的干扰素α以及利巴韦林联合使用可以显著提高丙肝患者的治愈率,并且,可以缩短治疗疗程。” 之前美国FDA 也曾指出,特拉匹韦可以有效减少丙肝治疗的效率,疗程可由标准的48周缩减至24周。 |