| <FONT size=2>环球医学据悉，FDA（食品和药物管理局）于近日宣布已批准Inlyta（阿西替尼，axitinib）用于治疗其他药物无效的晚期肾细胞癌（肾细胞癌的一种类型）患者。Inlyta是由制药业巨头辉瑞公司生产并销售的。</FONT>
<P><FONT size=2>肾恶性上皮细胞肿瘤（Renal cell carcinoma）——又称肾细胞癌（renal cell cancer）或肾上腺样瘤（hypernephroma），是一类始于小肾管（近曲小管）上皮的肾癌。这些小管过滤血液并产生尿液。这种类型占所有肾癌的80％。该病也是所有泌尿生殖系统肿瘤中最致命的一种癌症。</FONT></P>
<P><FONT size=2>Inlyta能够阻断一些激酶，而它们正是有助于对肿瘤生长和扩散的几类蛋白质。</FONT></P>
<P><FONT size=2>患者每日服用Inlyta两次。</FONT></P>
<P><FONT size=2>FDA药物评价与研究中心血液学和肿瘤学制品办公室主任、医学博士Richard Pazdur说：</FONT></P>
<P><FONT size=2>“这已是自2005年以来，被批准用于治疗转移性或晚期肾细胞癌的第7种药物。总的来说，这段时间内药物发展的空前水平已经大大改变了转移性肾细胞癌的治疗范式，并为患者提供了多种治疗方案。”</FONT></P>
<P><FONT size=2>在过去的7年中，下列药物已被FDA批准用于治疗肾癌：<BR> ?2005年-索拉非尼<BR> ?2006年-舒尼替尼<BR> ?2007年-temsirolimus<BR> ?2009年-依维莫司<BR> ?2009年-贝伐单抗<BR> ?2009年-帕唑帕尼</FONT></P>
<P><FONT size=2>FDA对一项涉及723名志愿者的随机、多中心、开放标签的临床试验的Inlyta数据进行了评估。这些志愿者均在治疗期间或治疗后（均至少接受了一个疗程的系统治疗）发生了癌症恶化。主要终点为PFS（无进展生存期）——即患者在癌症未恶化的状态下生存了多久。接受Inlyta治疗的患者PFS为6.7个月，相比之下，接受索拉非尼的标准治疗者为4.7个月。</FONT></P>
<P><FONT size=2>该药的副作用（影响了超过20％的参与者）包括便秘、乏力、呕吐、体重减轻、发音障碍（语音丧失）、恶心、食欲减退、疲劳以及高血压。</FONT></P>
<P><FONT size=2>FDA表示，高血压患者在接受Inlyta治疗之前应当控制好血压。一些患者有出血的问题，其中一些会死于出血。</FONT></P>
<P><FONT size=2>胃肠道出血患者或未经治疗的脑肿瘤患者不应服用Inlyta。</FONT></P>
<P><FONT size=2>辉瑞肿瘤事业部临床开发和医学事务高级副总裁Mace Rothenberg博士说：</FONT></P>
<P><FONT size=2>“对于在接受一线治疗之后疾病发生恶化的晚期RCC患者来说，即使是出现了靶向治疗，他们仍需另外的治疗选择。INLYTA是美国批准的第一种用于在之前系统治疗失败之后的晚期RCC患者的靶向治疗方法，数据表明，应用该药的患者的无进展生存期由于另一种FDA批准的靶向治疗药物。”</FONT></P>
<P><FONT size=2>辉瑞肿瘤事业部总裁兼总经理Garry Nicholson说：</FONT></P>
<P><FONT size=2>“INLYTA为我们的用于这些患者的治疗方案组合增加了一种重要的药物，该组合还包括索坦（Sutent）（舒尼替尼，sunitinib）和Torisel（temsirolimus）。”（环球医学）</FONT></P> |
