| <FONT size=2>近日，美国食品和药物管理局（FDA）儿科顾问委员会会议举行，在一项作为该会议一部分的简略审查期间，有建议称，让三种形式的胰脂肪酶重回常规监测。</FONT>
<P><FONT size=2>位于马里兰州贝塞斯达的国家精神卫生研究所的情绪和焦虑症项目的临床儿童和青少年精神病学负责人、医学博士Kenneth Towbin是这三种胰脂肪酶的指定审查人：Pancreaze（杨森制药公司）、Zenpep（Aptalis）和得美通（雅培公司）。</FONT></P>
<P><FONT size=2>Towbin博士在会议期间指出：“（这些药剂）没有显示出任何安全问题方面的信号。”然而，他呼吁大家注意2个在其安全审查期间浮出水面的问题。</FONT></P>
<P><FONT size=2>一个问题涉及到关于该产品的猪源性特征导致病毒传播的担忧。他强调，这个问题“应该在正在进行的临床试验中进行监测。”</FONT></P>
<P><FONT size=2>第二个问题涉及一个事实，即“由于其对粘膜的刺激，这些物质不能磨碎且不能直接给予非常幼小的婴儿，因此倡议者曾建议使用胃肠管，”Towbin博士说，但给非常年幼的儿童安置口腔胃管会产生“疑难问题”。</FONT></P>
<P><FONT size=2>他建议，作为替代，应添加文字来陈述该产品应在液体量足够的情况下直接给予，如苹果沙司，以免引起口腔粘膜的刺激。</FONT></P>
<P><FONT size=2>简略审查正在审议的所有这3种胰脂肪酶都是猪源性脂肪酶、蛋白酶和淀粉酶的组合，用以治疗囊性纤维化和其他病症导致的胰腺外分泌功能不全。（环球医学）</FONT></P> |
