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<P><FONT size=2>Curis公司日前宣布，Erivedge（vismodegib）胶囊已被美国食品和药物管理局（FDA）批准用于治疗癌症已扩散至身体其他部位，手术后复发或医疗服务提供者已决定不能手术或放疗的基底细胞癌成年患者。 </FONT></P>
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<P><FONT size=2>Erivedge正处于研究之中，并根据Curis公司和基因泰克公司之间的一个合作协议，由罗氏公司和基因泰克公司进行商业化。由于FDA批准了Erivedge，Curis公司从Genentech公司获得了1000万美元的里程碑付款，并有权获得产品未来销售的版税。 </FONT></P>
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<P><FONT size=2>Erivedge预计可在获批的一至两周内在美国上市，并通过专业药房进行分发。 </FONT></P>
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<P><FONT size=2>FDA批准Erivedge是基于Erivance基底细胞癌（SHH4476g）研究的结果，这是一项国际化、单臂、多中心、两个队列、开放标签的二期研究，该研究纳入了104例晚期基底细胞癌患者，包括局部晚期基底细胞癌（71例）和转移性基底细胞癌（33例）。 </FONT></P>
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<P><FONT size=2>该研究表明，Erivedge可使43％的局部晚期基底细胞癌患者和30%的转移性基底细胞癌患者的病变萎缩，应答的中位持续时间为7.6个月。 </FONT></P>
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<P><FONT size=2>局部晚期基底细胞癌患者的病变可在手术后复发或不适合手术，放疗后复发或不适合放疗。研究的参与者口服150mg Erivedge，每日一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。</FONT></P></DIV> |
