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FDA授予Truvada优先审定资格 用于预防HIV-1感染
作者: 时间:2012-02-16 点击:307 来源:网络来源
<P jQuery1329354965906="68"><FONT size=4>日前美国食品药监局(FDA)授予Gilead公司日服Truvada优先审定资格,该药用于接种预防(PrEP)未感染的成年人患HIV-1感染的风险。</FONT></P> <DIV style="LINE-HEIGHT: 200%" id=ztload><FONT size=4></FONT></DIV> <P jQuery1329354965906="69"><FONT size=4>公司称,如果Truvada的补充新药申请(sNDA)获得通过,这也将是第一种用于降低预防HIV感染的药物。</FONT></P> <P jQuery1329354965906="70"><FONT size=4>美国国家卫生部及华盛顿大学赞助的两个安慰剂控制Truvada试验取得了很好的结果,所以Truvada的sNDA很容易就获得了FDA受理。</FONT></P> <P jQuery1329354965906="71"><FONT size=4>Truvada早在2004年获得FDA批准用于治疗HIV-1感染以及抗逆转录。</FONT></P> <P jQuery1329354965906="72"><FONT size=4>当初研发Truvada时,所有人都没想到他会用于预防HIV感染。</FONT></P>
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