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<P><FONT size=2>美国食品和药物管理局的一名发言人说，美国药品监管部门批准了BioSante制药公司和Teva制药的一种新型睾酮凝胶。 </FONT></P>
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<P><FONT size=2>生物-T-凝胶是一种每日一次的外用凝胶，通过皮肤吸收来治疗男性睾酮水平低下——一种名为性腺功能低下症的疾病。 </FONT></P>
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<P><FONT size=2>专业制药公司BioSante的股票在纳斯达克市场的二级市场交易中飙升至1.04美元，上涨了将近37％。Teva公司的股票上涨至44.10美元，涨幅为1.3％。 </FONT></P>
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<P><FONT size=2>据BioSante称，美国约有4百万~5百万男性患有睾酮水平低下，这可能会导致阳痿、性欲缺乏、肌肉无力以及骨质疏松症。该公司估计，此类药物的市场高达10亿美元。 </FONT></P>
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<P><FONT size=2>BioSante首先开发出凝胶，然后授权Teva公司进行后期开发。一旦该药售出，BioSante将得到一定的分期付款和特许权使用费。 </FONT></P>
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<P><FONT size=2>BioSante的男性用凝胶在向美国FDA提交申请的一年内就获得了批准，但该公司开发为一种类似的女性用凝胶的努力却不顺利。 </FONT></P>
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<P><FONT size=2>BioSante的"女用伟哥"LibiGel的后期试验于12月失败，导致这个小公司裁员1/4以储备现金。 </FONT></P>
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<P><FONT size=2>制药公司曾对LibiGel付出了很长时间的努力，但现已中止，他们想要找到一种与辉瑞公司强效壮阳药伟哥相当的女性用药。 </FONT></P>
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<P><FONT size=2>在2004年，FDA专家小组因安全问题拒绝了宝洁公司的睾酮贴片Intrinsa，而另一个FDA专家小组也于2010年拒绝了勃林格殷格翰的粉色性药丸。维瓦士公司对Alista的努力在2006年的中期试验失败。</FONT></P></DIV> |
