| <FONT size=4>世界首个具长效性的“注射用重组人血清白蛋白/粒细胞刺激因子融合蛋白”的治疗用生物制品国家I类</FONT><A href="http://www.chemdrug.com/"><FONT color=#0000ff size=4>新药</FONT></A><FONT size=4>近日获得中国S</FONT><A href="http://www.chemdrug.com/databases/db_11_1.html"><FONT color=#0000ff size=4>FDA</FONT></A><A href="http://www.chemdrug.com/"><FONT color=#0000ff size=4>临床</FONT></A><A href="http://www.chemdrug.com/"><FONT color=#0000ff size=4>研究</FONT></A><FONT size=4>许可批文”，随后将在</FONT><A href="http://www.chemdrug.com/brand/zs.asp?bigclassname=%E8%A5%BF%E8%8D%AF%E4%BA%A7%E5%93%81&smallclassname=%E8%82%BF%E7%98%A4%E7%A7%91"><FONT color=#0000ff size=4>肿瘤</FONT></A><FONT size=4>和癌症患者开展I、II期</FONT><A href="http://www.chemdrug.com/"><FONT color=#0000ff size=4>临床</FONT></A><A href="http://www.chemdrug.com/"><FONT color=#0000ff size=4>研究</FONT></A><FONT size=4>。</FONT>
<P><FONT size=4> 这一项目是由天津溥瀛生物技术有限</FONT><A href="http://pdgs.71zs.com/"><FONT color=#0000ff size=4>公司</FONT></A><FONT size=4>和北京未名福源基因</FONT><A href="http://www.chemdrug.com/"><FONT color=#0000ff size=4>药物</FONT></A><A href="http://www.chemdrug.com/"><FONT color=#0000ff size=4>研究</FONT></A><FONT size=4>中心有限</FONT><A href="http://pdgs.71zs.com/"><FONT color=#0000ff size=4>公司</FONT></A><FONT size=4>联合</FONT><A href="http://www.chemdrug.com/"><FONT color=#0000ff size=4>研发</FONT></A><FONT size=4>，领衔者为留美归国人士于在林和富岩两位科学家。该项目曾得到了“国家重大</FONT><A href="http://www.chemdrug.com/"><FONT color=#0000ff size=4>新药</FONT></A><FONT size=4>创制”专项和“863”计划的持续支持。</FONT></P>
<P><FONT size=4> 于在林介绍说，该</FONT><A href="http://www.chemdrug.com/"><FONT color=#0000ff size=4>新药</FONT></A><FONT size=4>针对的主要人群是</FONT><A href="http://www.chemdrug.com/brand/zs.asp?bigclassname=%E8%A5%BF%E8%8D%AF%E4%BA%A7%E5%93%81&smallclassname=%E8%82%BF%E7%98%A4%E7%A7%91"><FONT color=#0000ff size=4>肿瘤</FONT></A><FONT size=4>和癌症患者、器官移植患者、严重感染性疾病患者，</FONT><A href="http://www.chemdrug.com/brand/zs.asp?bigclassname=%E8%A5%BF%E8%8D%AF%E4%BA%A7%E5%93%81&smallclassname=%E5%85%8D%E7%96%AB%E7%B3%BB%E7%BB%9F"><FONT color=#0000ff size=4>免疫</FONT></A><FONT size=4>力低下、粒白细胞低下患者。是</FONT><A href="http://www.chemdrug.com/brand/zs.asp?bigclassname=%E8%A5%BF%E8%8D%AF%E4%BA%A7%E5%93%81&smallclassname=%E8%82%BF%E7%98%A4%E7%A7%91"><FONT color=#0000ff size=4>肿瘤</FONT></A><FONT size=4>和癌症病人化疗后必用的常规升白细胞</FONT><A href="http://www.chemdrug.com/"><FONT color=#0000ff size=4>药物</FONT></A><FONT size=4>是癌症和肿瘤患者化疗后的必用药，可用于提高患者的白细胞数量，提高患者的抗感染能力、增强化疗效果。每年至少有1000万人群可能需要新药的治疗。</FONT></P>
<P><FONT size=4> 动物实验显示，新药毒副作用低、也未发现有不同于现有</FONT><A href="http://www.chemdrug.com/"><FONT color=#0000ff size=4>药物</FONT></A><FONT size=4>的不良反应，与现有的常规升白药物一样安全；</FONT><A href="http://www.chemdrug.com/"><FONT color=#0000ff size=4>临床</FONT></A><FONT size=4>前研究结果显示，新药具有比现有药物更优异的特点，比较现有常规药物患者需要每天注射1针，而新药可以每4天注射1针。</FONT></P>
<P><FONT size=4>“患者用药量和用药频率均大幅下降，可以预期患者的依从度和临床疗效都将有明显提高；新药的成本低，是长效PEG化rhGCSF生产成本的1/60，这将能为国家、社会和患者带来明显的社会效益和经济效益。”于在林表示。</FONT></P>
<P><FONT size=4> 于林预计，新药的临床</FONT><A href="http://www.chemdrug.com/tradeinfo/trade/11.html"><FONT color=#0000ff size=4>试验</FONT></A><FONT size=4>研究工作也需要至少3年时间。新药在全球可能的年销售额将不低于120亿美元；在中国每年的销售额将不低于80亿元。</FONT></P> |
