| <FONT size=2>环球医学据悉，辉瑞公司于近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已经受理其tafamidis葡甲胺的新药申请（NDA）审查，tafamidis葡甲胺是该公司研究的一种用于治疗转甲状腺素蛋白家族性淀粉样神经病变（TTR-FAP）的新型口服治疗药物。TTR-FAP是一种罕见的渐进性致命性神经变性疾病，在世界范围内影着响约8000名患者。欧盟委员会在2011年11月批准了tafamidis（该药在欧盟的商品名是VYNDAQEL®）。</FONT>
<P><FONT size=2>FDA已授予tafamidis NDA优先审查地位，并提供预期生效日期为2012年6月的处方药用户收费法（PDUFA）。有潜力显著改善治疗的药物或者是为尚无适当治疗的疾病提供了治疗方法的药物可被授予优先审查地位。</FONT></P>
<P><FONT size=2>关于tafamidis</FONT></P>
<P><FONT size=2>Tafamidis是一种新型选择性TTR蛋白稳定剂，于2011年11月获得欧盟委员会批准。该药适用于欧盟范围内处于1期症状性多发性神经病变的TTR淀粉样变性成年患者，以延缓外周神经损伤。在美国，该药正处于审查中。（环球医学）</FONT></P> |
