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阿齐沙坦-氯噻酮复方制剂获FDA批准
作者:网络来源 时间:2012-02-24 点击:288 来源:药品资讯网信息中心
<DIV>日前,美国食品<A href="http://www.chemdrug.com/">药品</A>管理局(<A href="http://www.chemdrug.com/databases/db_11_1.html">FDA</A>)批准新型复方<A href="http://www.chemdrug.com/tradeinfo/trade/3.html">制剂</A> (阿齐沙坦酯与氯噻酮的复方<A href="http://www.chemdrug.com/tradeinfo/trade/3.html">制剂</A>)上市,用于治疗高血压。</DIV> <DIV>Edarbyclor(阿齐沙坦酯与氯噻酮的复方<A href="http://www.chemdrug.com/tradeinfo/trade/3.html">制剂</A>)由武田<A href="http://www.chemdrug.com/">制药</A>研制生产,由一种血管紧张素Ⅱ受体阻断剂(阿齐沙坦酯)与一种利尿剂(氯噻酮)组成的固定剂量的复方<A href="http://www.chemdrug.com/">药物</A>。</DIV> <DIV>Edarbyclor获准基于5项3期<A href="http://www.chemdrug.com/">临床</A><A href="http://www.chemdrug.com/">研究</A>,总共涉及逾5000例高血压患者,这些<A href="http://www.chemdrug.com/">研究</A>历时8-52周不等,阿齐沙坦酯/氯噻酮的剂量范围是20/12.5-80/25 mg,每日用药1次。</DIV> <DIV><A href="http://www.chemdrug.com/">研究</A>结果显示,Edarbyclor(阿齐沙坦酯/氯噻酮)治疗组患者的平均谷值(22-24 h)收缩压(SBP)较单用阿齐沙坦酯或氯噻酮治疗组显著降低,其SBP也比接受最高获准剂量下的奥美沙坦酯/氯噻酮复方制剂治疗组患者显著降低。</DIV> <DIV>当患者需要使用多种降压<A href="http://www.chemdrug.com/">药物</A>治疗时,可将Edarbyclor(阿齐沙坦酯/氯噻酮)作为初始治疗,其针对成人的推荐初始剂量为40/12.5 mg,经口服用药,每日1次,最大推荐剂量为80/25 mg。</DIV> <DIV>Edarbyclor最常见的不良反应为眩晕和疲乏。肌酐水平的升高(2%)一般呈一过性,或是非进行性和可逆性,并伴有血压大幅下降。</DIV> <DIV>由于肾功能可能依赖肾素-血管紧张素系统活动的患者采用血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂和ARB治疗可引起少尿和氮质血症,在极少数情况下还可导致肾衰竭和死亡。有肾动脉狭窄的患者使用Edarbyclor可能会造成肾衰竭。而<A href="http://www.chemdrug.com/brand/zs.asp?bigclassname=%E8%A5%BF%E8%8D%AF%E4%BA%A7%E5%93%81&amp;smallclassname=%E8%82%BE%E7%97%85%E7%A7%91">肾病</A>患者使用氯噻酮可能会诱发氮质血症。因此,在患者出现进行性肾功能损害时,应考虑停止Edarbyclor治疗,以防其肾功能恶化。</DIV> <DIV>&nbsp;</DIV>
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