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<P><FONT size=3>题目：药物安全性评价的数据来源：一项对最近公布的荟萃分析的回顾(Data sources on drug safety evaluation:a review of recent published meta-analyses) </FONT></P>
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<P><FONT size=3>目的：荟萃分析是一种总结若干研究发现结果的定量方法，它已被越来越频繁地应用于临床试验。由于样本大小和持续时间的局限性，实验性研究（ESs）可能无法检测到迟发或罕见的不良事件（AEs），而迟发或罕见的不良事件或能在设计良好的观察性研究（OSs）中识别。本研究旨在识别和分析荟萃分析，荟萃分析中用到的ES和OS将安全性作为一种结局指标。 </FONT></P>
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<P><FONT size=3>方法：将荟萃分析的纳入标准设立为以至少出现一个AE作为主要结果。这些研究应考虑将经过一项药物干预后的AE的风险增加作为安全性结果。在MEDLINE中搜索2005年10月至2010年9月发表于《新英格兰医学杂志》、《柳叶刀》、《美国医学会杂志》、《英国医学杂志》、《内科学年鉴》、《PLoS Medicine》、《Annual Review of Medicine》和《Archives of Internal Medicine》中的荟萃分析。 </FONT></P>
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<P><FONT size=3>结果：60项荟萃分析符合纳入标准。其中，有53项仅包含ES，有4项同时包含了ES和OS，有2项仅包含OS。在6项包含了OS的荟萃分析中，有4项包含队列和病例对照研究，有2项包含了队列、病例对照和横断面研究。有1项荟萃分析没有报告所包含的研究类型。 </FONT></P>
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<P><FONT size=3>结论：本研究发现实验性研究是有关药物安全性的荟萃分析的主要来源。荟萃分析在药物警戒中的作用正在辩论之中，（相关部门）正在努力制定有关荟萃分析用于药物的安全性评估的指南，以更好地结合有关危害的证据。 </FONT></P>
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<P><FONT size=3>（Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2012 Jan;21(1):21-33.） </FONT></P>
<P><FONT size=3>(选题审校：李彦，栾嵘 北京大学第三医院药剂科) </FONT></P>
<P><FONT size=3>本文由翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学编辑完成。 </FONT></P>
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