| <FONT size=3> 3月1日，美国FDA批准两种新的胰腺酶用以帮助食物消化，它们分别为Ultresa（pancrelipase，胰脂酶）和Viokace（pancrelipase，胰脂酶）。 <BR>Ultresa为缓释胶囊，用于治疗囊性纤维化（影响肺和其它器官的一种严重遗传疾病）或其它因胰脏不能制造足够胰酶而影响食物正常消化的其它疾病的儿童和成人患者。 <BR> Viokace则与质子泵抑制剂联用治疗不能正常消化食物的成人。慢性胰腺炎，一种胰腺慢性持续发炎，或胰腺部分或全部切除的成人可能无法正常消化食物，因为缺乏必需的酶，或释放的酶不能进入肠道的成人患者均不能正常消化食物。Viokace对儿童的安全性和疗效尚未确定。 <BR> Ultresa和Viokace的获准，连同其它业已批准的胰酶产品，就可确保医师针对不同患者使用最适合的品种。在美国估计有20万有胰腺功能不全患者。 <BR> 未经批准的胰酶产品曾经市售多年。FDA规定自2010年4月28日起胰酶产品未经批准一律停止生产和销售。Ultresa和Viokace是FDA批准的第四和第五个胰酶产品。其它获准的胰脂酶产品包括Creon（2009年），Zenpep（2009年）和Pancreaze（2010年）。这些产品均符合FDA的安全性、疗效和产品质量标准。 <BR> Ultresa和Viokace由美国Aptalis制药公司销售。</FONT> |
