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<P><FONT size=3>Tranzyme制药和Norgine BV公司已完成了ULISES 008的患者招募，ULISES 008是2项Ulimorelin用于加速接受腹部手术的患者胃肠道（GI）功能恢复的3期临床试验中的第2项。第1项3期关键临床试验ULISES 007的患者招募已在2011年12月完成。在美国，每年估计有100万患者处于手术后胃肠功能恢复延迟的高风险中，其中包括约34万例肠切除手术。 </FONT></P>
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<P><FONT size=3>Tranzyme制药预计在2012年上半年发布这两项试验的顶线结果。如果数据为阳性，该公司计划在年底之前向美国FDA提交相关申请。 </FONT></P>
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<P><FONT size=3>Ulimorelin3期临床项目包括两项随机、双盲、安慰剂对照研究。在美国和欧洲的研究点，每项3期临床试验都纳入了约330例肠道手术患者。我们的目的是评估每天160µg/kg和480µg/kg剂量的疗效和安全性，并与安慰剂组相对比，主要终点是胃肠道的功能恢复的时间，即首次排便时间及对固体食物的耐受性。</FONT></P></DIV> |
