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<P><FONT size=2>Forest实验室公司和Almirall宣布，美国食品和药物管理局（FDA）肺-过敏药物咨询委员会（PADAC）以12：2的投票结果赞成批准阿地溴铵的新药申请（NDA），阿地溴铵是一种长效抗胆碱药，用于COPD的维持治疗。 </FONT></P>
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<P><FONT size=2>该委员会还被要求就400 ug每日两次剂量的阿地溴铵是否已表现出足够的疗效和安全性分别进行评估。成员投票一致赞成其有效性，并以10：3的比例（1名委员弃权）赞成其安全性。 </FONT></P>
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<P><FONT size=2>尽管委员会的建议不具有约束力，但当FDA完成阿地溴铵的新药审评时，还是会考虑其建议。Forest和Almirall预期将在2012年第2季度收到FDA的反馈。 </FONT></P>
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<P><FONT size=2>阿地溴铵是一种新型的长效吸入型抗胆碱剂，通常被作为一种对M3受体阻滞时间较长而对M2受体阻滞时间较短的抗胆碱能药。当吸入给药时，阿地溴铵可通过抑制气道平滑肌收缩导致支气管扩张。阿地溴铵在人体血浆中可迅速水解为两个主要的无活性代谢产物。 </FONT></P>
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<P><FONT size=2>Forest实验室公司、杏林药业公司与韩国大熊制药株式会社分别从Almirall公司获得了阿地溴铵在美国、日本与韩国的相关权利，Almirall则保留在全球其余地区的权利。Almirall与Forest共同致力于该化合物的开发。 </FONT></P>
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<P><FONT size=2>在试验中，阿地溴铵通过一种新的、研究中的、先进的多剂量干粉吸入器（MDPI）实现对患者的给药。吸入器的设计有一个反馈系统，可通过一个彩色控制窗口和一种"咔嗒声"，帮助确认患者已正确吸入。它包含多个剂量的阿地溴铵，包括可视的剂量水平指示器，还集成了安全性装置，如反双剂量装置及最终剂量锁定系统，以防止空吸入。</FONT></P></DIV> |
