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FDA批准Surfaxin用于预防早产儿呼吸窘迫综合征
作者: 时间:2012-03-09 点击:280 来源:网络来源
<FONT size=2>&nbsp;&nbsp;&nbsp; 环球医学据悉,美国食品和药物管理局于3月6日批准Surfaxin(lucinactant)用于预防早产儿的呼吸窘迫综合征(RDS),RDS是一种呼吸障碍。</FONT> <P style="BORDER-TOP-WIDTH: 0px; PADDING-RIGHT: 0px; PADDING-LEFT: 0px; BORDER-LEFT-WIDTH: 0px; FONT-SIZE: 14px; BORDER-BOTTOM-WIDTH: 0px; PADDING-BOTTOM: 0px; MARGIN: 1em 0px; COLOR: rgb(61,61,61); TEXT-INDENT: 28px; LINE-HEIGHT: 28px; PADDING-TOP: 0px; FONT-FAMILY: 宋体; BORDER-RIGHT-WIDTH: 0px; border-image: initial"><FONT size=2>早产儿的肺部无法产生足够的表面活性剂,而表面活性剂是一种覆盖在肺脏内部并有助于保持肺脏张开的液体。如果没有足够的表面活性剂,肺脏就会塌陷,而婴儿则会呼吸困难。大多数患有RDS的婴儿显示出呼吸问题体征,并在出生时或出生后的头几个小时内的出现缺氧。</FONT></P> <P style="BORDER-TOP-WIDTH: 0px; PADDING-RIGHT: 0px; PADDING-LEFT: 0px; BORDER-LEFT-WIDTH: 0px; FONT-SIZE: 14px; BORDER-BOTTOM-WIDTH: 0px; PADDING-BOTTOM: 0px; MARGIN: 1em 0px; COLOR: rgb(61,61,61); TEXT-INDENT: 28px; LINE-HEIGHT: 28px; PADDING-TOP: 0px; FONT-FAMILY: 宋体; BORDER-RIGHT-WIDTH: 0px; border-image: initial"><FONT size=2>Surfaxin是美国批准的第五种用于治疗早产儿RDS的药物。FDA批准的其他表面活性剂包括Survanta(beractant)、固尔苏(poractant alpha)、Infasurf(calfactant),以及已经不再销售的Exosurf(colfosceril 棕榈酸酯)。</FONT></P> <P style="BORDER-TOP-WIDTH: 0px; PADDING-RIGHT: 0px; PADDING-LEFT: 0px; BORDER-LEFT-WIDTH: 0px; FONT-SIZE: 14px; BORDER-BOTTOM-WIDTH: 0px; PADDING-BOTTOM: 0px; MARGIN: 1em 0px; COLOR: rgb(61,61,61); TEXT-INDENT: 28px; LINE-HEIGHT: 28px; PADDING-TOP: 0px; FONT-FAMILY: 宋体; BORDER-RIGHT-WIDTH: 0px; border-image: initial"><FONT size=2>一项涉及1294例早产儿的单一随机、活性对照、多剂量研究证明了Surfaxin的安全性和有效性。研究中的婴儿在出生后30分钟内接受Surfaxin、Exosurf或Survanta治疗。该研究主要比较Surfaxin和Exosurf;而Survanta则作为另一个对照。研究证明,与Exosurf相比,Surfaxin显著改善了早产儿出生24小时后的RDS和两周内的RDS相关死亡率。</FONT></P> <P style="BORDER-TOP-WIDTH: 0px; PADDING-RIGHT: 0px; PADDING-LEFT: 0px; BORDER-LEFT-WIDTH: 0px; FONT-SIZE: 14px; BORDER-BOTTOM-WIDTH: 0px; PADDING-BOTTOM: 0px; MARGIN: 1em 0px; COLOR: rgb(61,61,61); TEXT-INDENT: 28px; LINE-HEIGHT: 28px; PADDING-TOP: 0px; FONT-FAMILY: 宋体; BORDER-RIGHT-WIDTH: 0px; border-image: initial"><FONT size=2>Surfaxin最常见的副作用与该药通过着早产儿的呼吸管(气管插管)给药有关,这些副作用包括气管插管回流、皮肤苍白、气管插管阻塞和需要中断给药。</FONT></P> <P style="BORDER-TOP-WIDTH: 0px; PADDING-RIGHT: 0px; PADDING-LEFT: 0px; BORDER-LEFT-WIDTH: 0px; FONT-SIZE: 14px; BORDER-BOTTOM-WIDTH: 0px; PADDING-BOTTOM: 0px; MARGIN: 1em 0px; COLOR: rgb(61,61,61); TEXT-INDENT: 28px; LINE-HEIGHT: 28px; PADDING-TOP: 0px; FONT-FAMILY: 宋体; BORDER-RIGHT-WIDTH: 0px; border-image: initial"><FONT size=2>Surfaxin由宾夕法尼亚州沃灵顿的Discovery Laboratories公司生产。(环球医学)</FONT></P>
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