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<P>美国卫生监管部门拒绝批准NeurogesX公司提取于辣椒的贴剂用于治疗HIV相关疼痛，并需要新的试验数据。该公司表示，将会削减一半员工，以节省成本。 </P>
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<P>美国食品和药物管理局告知NeurogesX公司，要想获得Qutenza用于治疗HIV相关疼痛的批准，该公司还需要提交更多的临床数据，这些数据须至少来自一项充分且对照良好的试验。 </P>
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<P>NeurogesX公司称此时并不打算投资对Qutenza展开进一步的临床研究，但会与FDA合作，以便更好地了解审批要求。 </P>
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<P>NeurogesX表示，作为重组工作的一部分，该公司将削减43名全职员工，或是57％的公司员工，并着重于NGX-1998的开发；NGX-1998是一种非贴剂的辣椒素液体制剂——辣椒素使辣椒炒得很火，而且Qutenza中也用到了辣椒素。 </P>
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<P>该公司的执行总裁Ronald Martell在电话会议上称，成本削减将确保完成启动NGX-1998后期试验的所有开发和监管活动所需的必要资金。 </P>
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<P>"很显然，他们只得到了有限的资源，他们已经选择投资开发对用户更友好的产品剂型，"Wedbush证券分析师Gregory Wade说。 </P>
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<P>在2月初，FDA顾问小组以12-0的表决结果反对批准提议的Qutenza的新适应症，该小组称临床数据并未显示出该药能有效治疗HIV感染者神经性疼痛的实质性证据。 </P>
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<P>该贴剂已获FDA批准用于治疗带状疱疹相关疼痛。</P></DIV> |
