| <P jQuery1334192861968="69"><FONT size=4>2012年4月10日，</FONT><A class=channel_keylink href="http://www.bioon.com/industry/Special/Bayer/Index.shtml"><FONT color=#0000ff size=4>拜耳</FONT></A><FONT size=4>（Bayer）医疗保健单元与合作伙伴Onyx</FONT><A class=channel_keylink href="http://www.pharmon.com.cn/"><FONT color=#0000ff size=4>制药</FONT></A><FONT size=4>公司最近宣布了其候选药物regorafenib（BAY 73-4506）一项III期研究（GRID: n=199）的良好数据，该III期研究用于评价regorafenib在转移性和（或）不可切除性肠胃间质瘤（gastrointestinal stromal tumors ，GIST）患者中的治疗作用。这些患者先前接受过</FONT><A class=channel_keylink href="http://www.bioon.com/industry/Special/Novartis/Index.shtml"><FONT color=#0000ff size=4>诺华</FONT></A><FONT size=4>（Novartis）公司格林卫（Gleevec）和</FONT><A class=channel_keylink href="http://www.bioon.com/industry/Special/pfizer/Index.shtml"><FONT color=#0000ff size=4>辉瑞</FONT></A><FONT size=4>（Pfizer）公司Sutent的治疗，但病情依然进展。</FONT></P>
<P jQuery1334192861968="70"><FONT size=4>这项随机、双盲、安慰剂对照、多中心、交叉的III期研究结果显示，与接受安慰剂及最佳支持治疗（best supportive care，BSC）的患者组相比，接受regorafenib（160mg）及BSC的患者组无进展生存期（progression-free survival）得到了显着的改善。</FONT></P>
<P jQuery1334192861968="71"><FONT size=4>拜耳公司拟在不久后举行的医疗</FONT><A class=channel_keylink href="http://www.bioevent.cn/" target=_blank><FONT color=#0000ff size=4>会议</FONT></A><FONT size=4>上公布研究的详细数据。根据这项研究的数据，拜耳公司打算提交regorafenib用于GIST治疗的上市许可申请（marketing approval）。</FONT></P>
<P jQuery1334192861968="72"><FONT size=4>如果肿瘤已扩散至身体其他部位或没有被正确地切除，则GIST将是致命性的。不过，这种疾病的年患者数仅为11~20/100万人，而且非常难诊断。</FONT></P>
<P jQuery1334192861968="73"><FONT size=4>除了GIST，拜耳/Onyx正在转移性结直肠癌（metastatic colorectal cancer，mCRC）患者中评价regorafenib的疗效。在今年早些时期，这2家公司曾公布了一项III期研究（CORRECT:n=760）令人鼓舞的数据，这些mCRC患者，先前接受过标准的药物治疗，但病情依然进展。拜耳公司拟在2012年上半年提交regorafenib用于mCRC治疗的监管审批申请。</FONT></P> |
