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拜耳向欧盟提交拜瑞妥(Xarelto)上市许可申请
作者: 时间:2012-04-13 点击:330 来源:网络来源
<P jQuery1334276633718="69"><FONT size=4>2012年4月12日,</FONT><A class=channel_keylink href="http://www.bioon.com/industry/Special/Bayer/Index.shtml"><FONT color=#0000ff size=4>拜耳</FONT></A><FONT size=4>(Bayer)旗下拜耳医药保健公司(Bayer HealthCare)称,已向欧洲药品管理局提交口服抗凝血剂拜瑞妥Xarelto(又名rivaroxaban,利伐沙班)的上市许可申请(marketing authorization),用于治疗肺栓塞(pulmonary embolism,PE)及预防成人中深层静脉血栓及PE的复发。</FONT></P> <P jQuery1334276633718="70"><FONT size=4>所提交的申请是基于一项关键性、全球性的III期EINSTEIN-PE研究。该EINSTEIN-PE研究,对连续3周每日2次口服利伐沙班15mg随后每日口服一次利伐沙班20mg的疗法,与现有标准的护理进行了比较。现有标准护理为皮下注射依诺肝素(enoxaparin)随后服用维生素K拮抗剂。</FONT></P> <P jQuery1334276633718="71"><FONT size=4>据该公司介绍,该项研究显示出,利伐沙班达到了与当前保准治疗相当的疗效,减少了静脉血栓栓塞(Venous Thromboembolism,VTE)的复发。整体出血率在各治疗组之间相似,但重要的是,利伐沙班显着地降低了重大出血率。</FONT></P>
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