| <BR><FONT size=3>礼来公司于 近日宣布:美国FDA批准了其帮助诊断阿尔茨海默氏病的造影剂Amyvid。 <BR>Amyvid是一种放射性造影剂[(18)F-florbetapir],它能与β-淀粉样蛋白斑块结合,并在患者大脑正电子发射断层扫描(或称PET)中显影。它并不能证明与有认知问题者并非都患有阿尔茨海默氏病,不过不能完全排除此症。礼来公司称:Amyvid是一种工具,可帮助找到患者认知能力下降的原因。 <BR>医师通过对患者进行观察,和作生理及心理测试来诊断阿尔茨海默氏病。研究人员表示,如果能早期检测淀粉样蛋白斑,此症就可以较早得到确诊。 <BR>礼来公司说:扫描阴性表示无斑块存在,但这与阿尔茨海默氏病的诊断不一定一致。而扫描阳性则显示患者有中度和高水平斑块,这显示患者可能有阿尔茨海默氏病,虽然在与其它神经系统疾病患者以及认知功能正常的老年人大脑中也存在这种斑块。 <BR>2011年3月FDA拒绝批准Amyvid。当时该机构告诉礼来公司,需要创建一个程序以帮助正确解释Amyvid扫描结果。 <BR>Amyvid由Avid放射性药物公司开发。礼来公司于2010年以3亿美元美元收购Avid。 <BR>阿尔茨海默氏病通常在患者逝去并进行尸检后才能得出明确诊断。Lilly说,许多被认为是阿尔茨海默氏病者实际上并没有此症。因而Amyvid的获准具有重要意义。</FONT> |