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首个获准欧盟注册上市的植物药诞生
作者: 时间:2012-04-24 点击:273 来源:网络来源
<DIV id=ctl00_PlaceHolderMain_RichHtmlField1__ControlWrapper_RichHtmlField style="DISPLAY: inline"> <P><FONT size=2>据悉,中国科学院于18日举行新闻发布会,宣布成都地奥研制生产的"地奥心血康胶囊"于3月22日获准欧盟注册上市。全国人大常委会副委员长桑国卫、卫生部部长陈竺、中国科学院院长白春礼等出席会议。 </FONT></P> <P><FONT size=2></FONT></P> <P><FONT size=2>据介绍,"地奥心血康胶囊"以治疗性药品身份通过荷兰药品评价委员会的注册,已获得该国上市许可,预计今年9-10月份可于荷兰顺利上市。 </FONT></P> <P><FONT size=2></FONT></P> <P><FONT size=2>欧盟药品注册非常严格,要求提供"在申请日之前至少要有30年的药用历史,其中包括在欧盟地区至少15年的使用历史"的证明,中成药的单个注册成本逾百万,这使得我国药企望而却步。此前我国出口欧盟的中成药产品,主要以食品、食品补充剂、植物药原料等方式在市场上流通,"地奥心血康胶囊"是我国第一个获准欧盟注册上市的植物药。</FONT></P></DIV>
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