| <DIV align=left>背景及目的：开展一项3期随机非劣效性研究，比较2种药物的联合治疗（包括营养制品，如抗氧化剂）与卡尼汀、塞来昔布±醋酸甲地孕酮用于治疗癌症相关的厌食/恶病质综合征（CACS）：主要终点为瘦体质（LBM）增加及日常体育活动总量的改善。次要终点为：握力和6分钟步行试验测试体力状况的改善。 </DIV>
<DIV align=left>方法：60例符合条件的患者被随机分配：组1：L-卡尼汀4g/天、塞来昔布300 mg /天；或组2：L-卡尼汀4g/天、塞来昔布300 mg/天、醋酸甲地孕酮320 mg/天，均口服。作为基础治疗，所有患者均接受多酚类300 mg/天、硫辛酸300 mg/天、羧甲司坦2.7 g/天及维生素E、A、C。治疗时间为4个月。计划样本量为60例。 </DIV>
<DIV align=left>结果：结果并没有显示两个治疗组之间主要和次要终点有显著性差异。从基线变化的分析表明，两个组的LBM（双能X射线吸收测定和L3计算机断层扫描）均显著增加，通过6MWT评估的体力状态也显著改善。毒性非常轻微，且两组之间相当。 </DIV>
<DIV align=left>结论：目前的研究结果表明了组1（两药合用）与组2（两药合用+醋酸甲地孕酮）相比的非劣效性。因此，这个简单、可行、有效、安全、成本低，具有有利的成本效益特点的两药合用方案可在临床实践中用于CACS的治疗。 </DIV> |
