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健能隆获准启动创新生物药F-627的国际二期临床研究
作者: 时间:2012-05-14 点击:315 来源:网络来源
<P jQuery1336955627609="71"><FONT size=4>健能隆公司宣布启动创新生物药F-627的国际二期临床研究,美国FDA已同意该药的临床申请及方案。该二期 临床是一项随机、多中心、开放、阳性对照、剂量探索的临床研究,计划入组200名接受TC化疗方案(多西他赛和环磷酰胺联用)的</FONT><A class=channel_keylink href="http://www.bioon.com/Search.asp?Field=Title&amp;ClassID=&amp;keyword=乳腺癌"><FONT color=#0000ff size=4>乳腺癌</FONT></A><FONT size=4>患者,对照药物为长效的粒细胞集落刺激因子药物Neulasta(pegfilgrastim),评价F-627每个化疗周期给药一次的疗效和安全性。该研究计划在北美和欧 洲约35个临床医学中心开展。</FONT></P> <DIV id=ztload style="LINE-HEIGHT: 200%; 1px: "><FONT size=4></FONT></DIV> <P jQuery1336955627609="72"><FONT size=4>健能隆于2011年在澳大利亚完成了创新生物药F-627的国际一期临床研究,该试验证明F-627具有良好的安全性和药代药动学特点。因此,公司决定进一步开展二期临床研究,评价F-627治疗化疗患者的药效和安全性。</FONT></P> <P jQuery1336955627609="73"><FONT size=4>有感于该创新生物药F-627顺利通过美国FDA临床申报进入二期国际多中心临床研究,健能隆公司首席执行官黄予良博士畅言道:"这是第一个由中国 生物新药公司在美国和欧洲开展国际临床研究的创新生物药。对此,我们十分高兴。作为致力于为全球患者开发创新生物药的研发公司之一,能获得FDA的认可是 公司发展的重要里程碑事件,我们将继续为生命创新,专注新药研发,造福病患.</FONT></P> <P jQuery1336955627609="74">&nbsp;</P>
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