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<P>2012年5月16日,印度Glenmark制药公司称,其美国子公司GlenmarkGenerics公司(GlenmarkGenericsInc)佐米曲普坦口腔崩解片(Zolmitriptanorallydisintegratingtablets,2.5mg&5mg)已获FDA暂时性批准(tentativeapproval)。该药是阿斯利康(AstraZeneca)公司Zomig-ZMT片(佐米格)的仿制药,用于伴有或不伴有先兆症状的偏头痛的急性治疗。</P>
<P>2011年9月,Glenmark公司佐米曲普坦片即释片获得了暂时性批准。通过佐米曲普坦产品活性药物成分的生产,Glenmark公司将进行纵向的整合,并计划在获得FDA的最终批准后于2013年5月推出这些产品。</P>
<P>根据IMSHealth数据,截止2012年3月的12个月内,佐米曲普坦片即释片剂口腔崩解片的销售额分别为1.31亿美元及3100万美元。</P>
<P>佐米曲普坦是一种选择性5-HT1B/1D受体激动剂。通过激动颅内血管(包括动静脉吻合处)和三叉神经系统交感神经上的5-HT1B/1D受体,引起颅内血管收缩并抑制前炎症神经肽的释放。适用于伴有或不伴有先兆症状的偏头痛的急性治疗。</P></DIV> |