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美FDA授予慢性丙型肝炎药 ACH-3102快速审定资格
作者:网络来源 时间:2012-05-19 点击:317 来源:网络来源
<DIV id=txt> <P><FONT size=3>美国食品药监局(FDA)授予Achillion医药公司ACH-3102快速审定资格,这是一种治疗慢性丙型肝炎(HCV)的无干扰物疗法。</FONT></P> <P><FONT size=3>ACH-3102是一种治疗HCV的第二代范基因型NS5A抑制剂,现在进行I期验证研究。</FONT></P> <P><FONT size=3>FDA授予ACH-3102快速审定资格,主要在于:与目前的标准护理相比,该药物具较好的安全性、日服一次无干扰素固定剂量组合药物的开发潜力、体外试验中对HCV1~6的强劲抗病毒作用、潜在较弱的药物相互作用,从而使得该药具有更强大的潜力用于患有合并症、HIV共感染、肝移植前后HCV患者的治疗。</FONT></P> <P><FONT size=3>Achillion共总裁兼首席执行官MichaelKishbauch说:“这个快速审定资格肯定了ACH-3102对于范基因型HCV及NS5A突变系HCV的治疗效果。”</FONT></P></DIV>
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