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FDA授予慢性丙型肝炎药ACH-3102快速审定资格
作者: 时间:2012-05-23 点击:297 来源:网络来源
<P jQuery1337740999703="72"><FONT size=4>&nbsp;&nbsp;&nbsp; 2012年5月15日,Achillion</FONT><A class=channel_keylink href="http://www.pharmon.com.cn/"><FONT color=#0000ff size=4>制药</FONT></A><FONT size=4>公司宣布,FDA已授予其慢性丙肝治疗药物ACH-3102快速审定资格(fast track designation)。ACH-3102作为一种无干扰素疗法(an interferon-free regimen)的一部分,用于慢性丙型肝炎或HCV的治疗。</FONT></P> <P jQuery1337740999703="73"><FONT size=4>ACH-3102是Achilion公司开发的一种泛基因型第二代HCV NS5A抑制剂(a pan-genotypic second-generation NS5A inhibitor),目前正处于I期临床评估阶段。</FONT></P> <P jQuery1337740999703="74"><FONT size=4>FDA授予ACH-3102快速审定资格,其原因在于:与目前的标准护理相比,该药物具有潜在改善的安全性、日服一次无干扰素固定剂量组合药物的开发潜力、体外试验中对HCV 1~6&nbsp;的强劲抗病毒作用、潜在较弱的药物相互作用,从而使得该药具有更强大的潜力用于患有合并症、HIV共感染、肝移植前后HCV患者的治疗(HCV patients with comorbidities, co-infected with HIV, or pre- or post-liver transplantation)。</FONT></P>
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