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辉瑞TTR-FAP药物tafamidis meglmine获FDA专家小组积极意见
作者: 时间:2012-05-30 点击:306 来源:网络来源
<P jQuery1338346815734="73"><FONT size=4>&nbsp;&nbsp;&nbsp; 2012年5月29日,</FONT><A class=channel_keylink href="http://www.bioon.com/industry/Special/pfizer/Index.shtml"><FONT color=#0000ff size=4>辉瑞</FONT></A><FONT size=4>(Pfizer)公司TTR-FAP实验性药物tafamidis meglmine获得FDA专家小组的有利表决,用于罕见性致命性神经退行性疾病的治疗。</FONT></P> <P jQuery1338346815734="74"><FONT size=4>FDA外周及中枢神经系统药物顾问委员会(Peripheral and Central Nervous System Drugs Advisory Committee)以13:4的投票结果支持批准tafamidis meglumine,称该药能够为转甲状腺素蛋白家族性淀粉样多发性神经病(transthyretin familial amyloid polyneuropathy,TTR-FAP)患者提供一定的临床益处。TTR-FAP是一种遗传性疾病,影响着全球约8000人。</FONT></P> <P jQuery1338346815734="75"><FONT size=4>在此之前,FDA已授予该药孤儿药地位。目前,还没有获FDA批准的TTR-FAP治疗药物,治疗这种疾病的唯一选择是肝脏移植。</FONT></P> <P jQuery1338346815734="76"><FONT size=4>"专家小组的积极评估,代表着在迈向为遭受TTR-FAP患者提供急需药品目标道路中的积极一步,"辉瑞专业护理业务单元药品开发组组长Yvonne Greenstreet说道。"辉瑞将继续与FDA一同工作,来审查我们为tafamidis所提交的新药申请。"</FONT></P>
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