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<P><FONT size=4>近日，Peregrine Pharmaceuticals公司宣布了Bavituximab二线治疗IIb期非小细胞肺癌临床试验的RCT研究结果。该试验招募了121名进行过化疗的二线IIIb期或者IV期非鳞状细胞非小细胞肺癌（Non small cell lung cancer，NSCLC）患者，随机分为Bavituximab+多烯紫杉醇联用组（Bavituximab低剂量1mg/kg；高剂量3mg/kg），对照组（多烯紫杉醇与安慰剂联用组）。患者在6个疗程的多烯紫杉醇（75mg/m2）治疗后，分别加安慰剂、1 mg/kg或者3mg/kg的 Bavituximab，直到疾病出现恶化为止。</FONT></P>
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<P><FONT size=4>临床试验数据显示：与对照组相比，Bavituximab和多烯紫杉醇联用组的总体有效率（主要终点指标）翻了一番，无进展生存期（次要终点指标之一）（progression-free survival，PFS）有所延长。另一个次要终点指标中位存活期在对照组为小于6个月，而在Bavituximab和多烯紫杉醇联用组中，实验进行阶段，超过半数患者仍健在，还没能得到中位存活期。Bavituximab联合用药组没有出现显著的安全性事件。</FONT></P>
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<P><FONT size=4>该研究的主要数据如下<BR>安慰剂+多烯紫杉醇组 Bavituximab 1mg/kg+多烯紫杉醇组 Bavituximab 3mg/kg+多烯紫杉醇组<BR>总体相应率（ORR）: 7.9% 15.0% 17.9%<BR>中位存活期(PFS): 3.0 月 4.2月 4.5 月<BR><BR>Peregrine公司董事长和执行总裁Steven W. King说：“这些临床数据对于Bavituximab最终得到批准治疗非小细胞系肺癌是非常关键的，而且对于NSCLC的III期临床试验具有指导作用。我们总共有7个Bavituximab的临床研究。这些临床研究旨在进一步扩大Bavituximab的癌症适应症以及与其他药物联用用于癌症的治疗，使这个项目获得更多回报。我们非常期待这些临床试验的结果。”</FONT></P></DT></DL> |
