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噻托溴铵对标准联合治疗难控制的哮喘患者有益
作者:张树静 时间:2012-11-22 点击:370 来源:环球医学
<P style="MARGIN: 0px; WORD-SPACING: 0px; FONT: 12px/18px arial; TEXT-TRANSFORM: none; COLOR: rgb(0,0,0); TEXT-INDENT: 0px; WHITE-SPACE: normal; LETTER-SPACING: normal; BACKGROUND-COLOR: rgb(230,235,240); orphans: 2; widows: 2; webkit-text-size-adjust: auto; webkit-text-stroke-width: 0px">题目:噻托溴铵在标准联合治疗难控制的哮喘中的应用(Tiotropium in asthma poorly controlled with standard combination therapy)</P> <P style="MARGIN: 0px; WORD-SPACING: 0px; FONT: 12px/18px arial; TEXT-TRANSFORM: none; COLOR: rgb(0,0,0); TEXT-INDENT: 0px; WHITE-SPACE: normal; LETTER-SPACING: normal; BACKGROUND-COLOR: rgb(230,235,240); orphans: 2; widows: 2; webkit-text-size-adjust: auto; webkit-text-stroke-width: 0px">背景:一些哮喘患者尽管接受了吸入糖皮质激素和长效β-受体激动剂(LABAs)的治疗,但仍频繁恶化和持续的气道阻塞。</P> <P style="MARGIN: 0px; WORD-SPACING: 0px; FONT: 12px/18px arial; TEXT-TRANSFORM: none; COLOR: rgb(0,0,0); TEXT-INDENT: 0px; WHITE-SPACE: normal; LETTER-SPACING: normal; BACKGROUND-COLOR: rgb(230,235,240); orphans: 2; widows: 2; webkit-text-size-adjust: auto; webkit-text-stroke-width: 0px">方法:本研究开展2项平行、随机、对照试验,纳入了912名接受吸入糖皮质激素和长效β-受体激动剂(LABAs)治疗的哮喘患者,考察加入噻托溴铵(总剂量为5 mug)或安慰剂(雾化吸入,QD,48周)对肺功能和恶化的影响。所有患者的症状表现为,支气管扩张药用药后第一秒用力呼气量(FEV(1))不大于预期值的80%或比预测值更少,并在过去1年中至少有1次加重发生。</P> <P style="MARGIN: 0px; WORD-SPACING: 0px; FONT: 12px/18px arial; TEXT-TRANSFORM: none; COLOR: rgb(0,0,0); TEXT-INDENT: 0px; WHITE-SPACE: normal; LETTER-SPACING: normal; BACKGROUND-COLOR: rgb(230,235,240); orphans: 2; widows: 2; webkit-text-size-adjust: auto; webkit-text-stroke-width: 0px">结果:患者的平均基线FEV(1)为预测值的62%,平均年龄为53岁。第24周时,噻托溴铵组的平均(+ /-SE)基线FEV(1)峰值高于安慰剂组:差值分别为86 + / -34 mL(P = 0.01,试验1)和154 + / -32 mL(P<0.001,试验2)。与安慰剂组相比,噻托溴铵组用药前的FEV(1)谷值也有所改善:差值分别为88+/-31 mL (P=0.01) 和111+/-30 mL(P<0.001)。噻托溴铵的加入延长了第一次恶化的时间周期(282天vs 226天),降低了21%的严重恶化的总体风险(危险比为0.79,P = 0.03)。无死亡病例,两组的不良反应事件类似。</P> <P style="MARGIN: 0px; WORD-SPACING: 0px; FONT: 12px/18px arial; TEXT-TRANSFORM: none; COLOR: rgb(0,0,0); TEXT-INDENT: 0px; WHITE-SPACE: normal; LETTER-SPACING: normal; BACKGROUND-COLOR: rgb(230,235,240); orphans: 2; widows: 2; webkit-text-size-adjust: auto; webkit-text-stroke-width: 0px">结论:对使用吸入糖皮质激素和LABAs治疗后哮喘控制不佳的患者,加入噻托溴铵显著延长了首次严重恶化来临的时间,提供了适度持久的支气管扩张。</P> <P style="MARGIN: 0px; WORD-SPACING: 0px; FONT: 12px/18px arial; TEXT-TRANSFORM: none; COLOR: rgb(0,0,0); TEXT-INDENT: 0px; WHITE-SPACE: normal; LETTER-SPACING: normal; BACKGROUND-COLOR: rgb(230,235,240); orphans: 2; widows: 2; webkit-text-size-adjust: auto; webkit-text-stroke-width: 0px">(由勃林格殷格翰公司和辉瑞公司资助,ClinicalTrials.gov编号为NCT00772538和NCT00776984)。</P> <P style="MARGIN: 0px; WORD-SPACING: 0px; FONT: 12px/18px arial; TEXT-TRANSFORM: none; COLOR: rgb(0,0,0); TEXT-INDENT: 0px; WHITE-SPACE: normal; LETTER-SPACING: normal; BACKGROUND-COLOR: rgb(230,235,240); orphans: 2; widows: 2; webkit-text-size-adjust: auto; webkit-text-stroke-width: 0px">(选题审校: 任振宇 北京大学第三医院药剂科)</P> <P style="MARGIN: 0px; WORD-SPACING: 0px; FONT: 12px/18px arial; TEXT-TRANSFORM: none; COLOR: rgb(0,0,0); TEXT-INDENT: 0px; WHITE-SPACE: normal; LETTER-SPACING: normal; BACKGROUND-COLOR: rgb(230,235,240); orphans: 2; widows: 2; webkit-text-size-adjust: auto; webkit-text-stroke-width: 0px">本文由翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学编辑完成。</P>
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