| <P jQuery1332896267250="68"><FONT size=4>2012年2月28日，美国FDA批准韩国生物</FONT><A class=channel_keylink href="http://www.pharmon.com.cn/"><FONT color=#0000ff size=4>制药</FONT></A><FONT size=4>公司绿十字公司的IND申请，该IND申请是关于启动一项重组VIII因子产品GreenGene F(Berotocog alfa)在美国治疗A型血友病的3期临床试验。</FONT></P>
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<P jQuery1332896267250="69"><FONT size=4>GreenGene F是一种重组人B区缺失凝血因子VIII，目前正由绿十字公司开发。理化分析显示，GreenGene F的同质性得到了改善且杂质水平较低。此外，制造过程中采用无血清和白蛋白培养方式，再加上两道病原体灭活工序，并用一种专利的氨基酸组成替代白蛋白来稳定最终的结构。</FONT></P>
<P jQuery1332896267250="70"><FONT size=4>绿十字说：“GreenGene F是第三代重组凝血因子VIII，其所携带的感染风险极小，并已于2010年获韩国食品和药物管理局(KFDA)批准后在韩国上市。有了这项临床研究，我们就有望将GreenGene F的市场扩大到其他国家，我们预计，随着其安全性得到改善，GreenGene F将为A型血友病患者提供更多的选择。”</FONT></A></P> |
