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欧洲批准扩大百泌达的适应症范围
作者: 时间:2012-03-30 点击:359 来源:网络来源
<P jQuery1333068174390="69"><FONT size=4>3月23日,欧洲监管机构发布通知称已批准扩大</FONT><A class=channel_keylink href="http://www.bioon.com/Search.asp?Field=Title&amp;ClassID=&amp;keyword=糖尿病"><FONT color=#0000ff size=4>糖尿病</FONT></A><FONT size=4>治疗药物百泌达的适应症范围。百泌达由</FONT><A class=channel_keylink href="http://www.pharmon.com.cn/"><FONT color=#0000ff size=4>制药</FONT></A><FONT size=4>商Amylin制药公司和</FONT><A class=channel_keylink href="http://www.bioon.com/industry/Special/EliLilly/Index.shtml"><FONT color=#0000ff size=4>礼来</FONT></A><FONT size=4>公司联合开发。</FONT></P> <P jQuery1333068174390="70"><FONT size=4>这两家公司表示,他们已获得批准,允许百泌达联用或不联用常见的疗法(如二甲双胍和艾可拓)来治疗无法仅用胰岛素来控制血糖水平的成人2型</FONT><A class=channel_keylink href="http://www.bioon.com/Search.asp?Field=Title&amp;ClassID=&amp;keyword=糖尿病"><FONT color=#0000ff size=4>糖尿病</FONT></A><FONT size=4>患者。2月份,一个专家小组向欧洲药品管理局建议批准百泌达的新用途。</FONT></P> <P jQuery1333068174390="71"><FONT size=4>2011年秋天,FDA批准扩大了与欧洲本次批准相同的适应症范围。</FONT></P> <P jQuery1333068174390="72"><FONT size=4>位于圣地亚哥的Amylin制药公司和总部设在印第安纳波利斯的</FONT><A class=channel_keylink href="http://www.bioon.com/industry/Special/EliLilly/Index.shtml"><FONT color=#0000ff size=4>礼来</FONT></A><FONT size=4>公司说,联合应用百泌达和胰岛素的患者与仅用胰岛素的患者相比,能更好的控制血糖,且不会增加体重或增加血糖水平下降过低的风险。</FONT></P> <P jQuery1333068174390="73"><FONT size=4>百泌达,或称艾塞那肽,是一种每日给药两次的注射液。该药于2006年首次在欧洲获批。</FONT></P> <P jQuery1333068174390="74"><FONT size=4>Amylin制药公司和</FONT><A class=channel_keylink href="http://www.bioon.com/industry/Special/EliLilly/Index.shtml"><FONT color=#0000ff size=4>礼来</FONT></A><FONT size=4>公司于去年11月宣布,他们将结束就百泌达及其后续药物Bydureon(每周给药一次)的合作。Amylin制药公司将于2013年年底接管百泌达在美国以外地区的销售。</FONT></P>
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