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首个妊娠B类患者血糖控制药获FDA批准
作者: 时间:2012-04-16 点击:446 来源:网络来源
<P jQuery1334537324953="68"><FONT size=4>FDA于日前批准了诺和诺德生产的Levemir——一种重组DNA地特胰岛素(insulindetemir)注射液,作为首个和唯一的基础胰岛素类似物的妊娠B类药物。</FONT></P> <P jQuery1334537324953="70"><FONT size=4>FDA审核了一项310名1型</FONT><A class=channel_keylink href="http://www.bioon.com/Search.asp?Field=Title&amp;ClassID=&amp;keyword=糖尿病"><FONT color=#0000ff size=4>糖尿病</FONT></A><FONT size=4>患者参与的大型随机对照临床试验结果,该试验评估了Levemir的安全性和疗效。结果表明,与NPH胰岛素相比,接受Levemir治疗的妇女在第36孕周糖化血红蛋白(A1C)减少水平较低。研究人员指出,在妊娠期与NPH阴胰岛素组比较,使用Levemir的患者整体安全性、新生儿的健康无差异。</FONT></P> <P jQuery1334537324953="71"><FONT size=4>美国约有185万育龄妇女患有</FONT><A class=channel_keylink href="http://www.bioon.com/Search.asp?Field=Title&amp;ClassID=&amp;keyword=糖尿病"><FONT color=#0000ff size=4>糖尿病</FONT></A><FONT size=4>。Levemir为希望组建家庭的此类患者提供了一种控制血糖的治疗选择。此前Levemir被用于一般儿童和成人血糖控制,国内获准注册名为诺和平。</FONT></A></P>
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