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<P>题目:氨氯地平加血管紧张素受体拮抗剂或利尿剂的组合用于高风险的高血压患者:96周的疗效和安全性研究(Combination of Amlodipine plus Angiotensin Receptor Blocker or Diuretics in High-Risk Hypertensive Patients: A 96-Week Efficacy and Safety Study) </P>
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<P>背景和目的:降压治疗可有效地降低主要不良心血管事件的风险。然而血压(BP)控制率仍然不佳,抗高血压的最佳联合治疗在中国还未建立。本研究的目的是评估两个降压治疗方案——氨氯地平+替米沙坦和氨氯地平+阿米洛利/氢氯噻嗪在至少有一种心血管疾病危险因素的原发性高血压患者中的长期疗效和安全性。 </P>
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<P>方法:在一项多中心开放标签临床试验中,符合条件的患者随机接受氨氯地平2.5-5mg+阿米洛利1.25-2.5 mg /氢氯噻嗪12.5-25mg治疗(A组)或氨氯地平2.5-5mg+替米沙坦40 -80mg(T组)治疗。如果没有达到目标血压,将加用其他降压药。糖尿病或慢性肾脏疾病患者的目标血压为<130/80mmHg,其他患者为<140/90mmHg。疗效变量是96周终点时收缩压和舒张压从基线水平的变化。安全性评价包括任何不良事件(AE)的监测。 </P>
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<P>结果:在接受随机分组的13542例患者中,13080例(96.6%)完成了研究:A组6529例,T组6551例。在终点时,A组BP水平降低27.1/14.5 mmHg,T组BP水平降低27.4/14.3 mmHg。两种治疗方案的BP控制率相似(87.5% VS 86.1%)。每个组有不到4%的患者随访期间停止服药。血管神经性水肿是最常见的不良事件之一,A组仅有24例,T组仅有19例患者发生。 </P>
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<P>结论:氨氯地平+替米沙坦或氨氯地平+阿米洛利/氢氯噻嗪的长期联合治疗不仅耐受性良好,并且可有效地降低BP水平,在大多数高血压患者中控制率可接受。临床试验注册:ClinicalTrials.gov编号NCT01011660。 </P>
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<P>(选题审校: 李灿 北京大学第三医院药剂科。) </P>
<P>本文由翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学编辑完成。 </P>
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