| <DIV align=left> 1月30 日,美国食品与药品管理局(FDA)批准vismodegib用于成人基底细胞癌患者。基底细胞癌是一种起源于表皮层的最常见皮肤癌,通常生长缓慢并且无痛。此种癌症多发生在经常暴露于阳光或其他紫外线照射的皮肤区域。</DIV>
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<DIV align=left> Vismodegib通过抑制Hedgehog信号通路发挥作用;该通路在大部分基底细胞癌中活化,但仅在毛囊等少数正常组织中活化。</DIV>
<DIV align=left> 一项涉及96例患者的临床研究就该药的有效性和安全性进行了评估。受试者均伴有局部晚期或转移性基底细胞癌。此项研究的主要终点为客观有效率(ORR),或治疗后癌性病变出现完全和部分缩小或消失的患者百分比。结果显示,30%接受vismodegib治疗的转移性基底细胞癌患者部分缓解;43%的局部晚期基底细胞癌患者完全或部分缓解。</DIV>
<DIV align=left> 此药的最常见副作用为肌痉挛、脱发、体重减轻、恶心、腹泻、疲乏、味觉障碍、食欲减退、便秘、呕吐和味觉功能丧失。Vismodegib有可能造成死胎或严重的出生缺陷,故启动治疗前必须明确妊娠状况。</DIV> FDA药品评估和研究中心血液学和肿瘤学产品办公室主任Pazdur博士认为,对癌症所涉及分子通路的了解有助于研发特异疾病的靶向药物,该方法的日益普及有可能加速抗癌药的研发。 |