| <P style="TEXT-INDENT: 18pt; LINE-HEIGHT: 150%; mso-char-indent-count: 2.0">美国<SPAN lang=EN-US>FDA</SPAN>刚刚批准了糖尿病注射用药<SPAN lang=EN-US>Levemir</SPAN>变为<SPAN lang=EN-US>B</SPAN>级用药。<SPAN lang=EN-US>Levemir</SPAN>是一种<SPAN lang=EN-US>rDNA</SPAN>源的地特胰岛素注射用药，用于治疗孕期糖尿病的一线胰岛素类似物。其变更为<SPAN lang=EN-US>B</SPAN>类药品表明在对患有糖尿病的孕妇使用<SPAN lang=EN-US>Levemir</SPAN>时不会增加胎儿的风险。该药由<SPAN lang=EN-US>Novo Nordisk</SPAN>公司推出。<SPAN lang=EN-US><BR><SPAN style="mso-spacerun: yes"> </SPAN></SPAN>直到目前，对于孕妇糖尿病的用药标准一直以中效低精蛋白胰岛素（<SPAN lang=EN-US>NPH</SPAN>）主导，如人胰岛素。但以后情况将发生改变，因为现在只有<SPAN lang=EN-US>Novo Nordisk</SPAN>公司是唯一一家能够提供全系列<SPAN lang=EN-US>B</SPAN>类孕妇用胰岛素制剂的公司。<SPAN lang=EN-US><BR><SPAN style="mso-spacerun: yes"> </SPAN></SPAN>而在<SPAN lang=EN-US>FDA</SPAN>批准变更评级的背后是一项大样本、随机、对照的临床试验。该试验通过对<SPAN lang=EN-US>310</SPAN>名患有<SPAN lang=EN-US>1</SPAN>型糖尿病的孕妇对照使用<SPAN lang=EN-US>Levemir</SPAN>与<SPAN lang=EN-US>NPH</SPAN>胰岛素来评估<SPAN lang=EN-US>Levemir</SPAN>的安全性和有效性。研究结果表明，使用<SPAN lang=EN-US>Levemir</SPAN>的孕妇在妊娠<SPAN lang=EN-US>36</SPAN>周可获得同样的<SPAN lang=EN-US>A<?xml:namespace prefix = st1 ns = "urn:schemas-microsoft-com:office:smarttags" /><st1:chmetcnv w:st="on" TCSC="0" NumberType="1" Negative="False" HasSpace="False" SourceValue="1" UnitName="C">1C</st1:chmetcnv></SPAN>降低，并且在妊娠<SPAN lang=EN-US>24</SPAN>周和<SPAN lang=EN-US>36</SPAN>周时孕妇的空腹血糖控制较<SPAN lang=EN-US>NPH</SPAN>效果更佳。研究人员表示在孕期和胎儿出生后，未见<SPAN lang=EN-US>Levemir</SPAN>对胎儿和新生儿健康有明显影响。<SPAN lang=EN-US><BR><SPAN style="mso-spacerun: yes"> </SPAN></SPAN>加州圣巴巴拉市的山萨糖尿病研究所的首席科学主管<SPAN lang=EN-US>Lois Jovanovi?</SPAN>表示：<SPAN lang=EN-US>“</SPAN>变更使用级别的消息十分振奋人心。因为女性糖尿病患者怀孕后的治疗将面临更多的困难，她们必须较孕前更加密切和小心的监测血糖。这项批准可为这类患者提供一种长效胰岛素类似物来帮助他们控制血糖。<SPAN lang=EN-US>”<BR><SPAN style="mso-spacerun: yes"> </SPAN></SPAN>在美国有<SPAN lang=EN-US>185</SPAN>万育龄期妇女患有糖尿病。<SPAN lang=EN-US>Levemir</SPAN>可为想生儿育女的女性患者提供了另一个治疗选择。包括<SPAN lang=EN-US>Levemir</SPAN>在内，<SPAN lang=EN-US>Novo Nordisk</SPAN>公司现在提供全系列<SPAN lang=EN-US>B</SPAN>级胰岛素类似物药品。配合<SPAN lang=EN-US>FlexPen</SPAN>这种方便的预先装好的胰岛素笔，可以让患者在任何时间、任何地点方便的使用胰岛素。并且超过<SPAN lang=EN-US>90%</SPAN>的医疗保险均覆盖<SPAN lang=EN-US>FlexPen</SPAN>的使用。<SPAN lang=EN-US><BR><SPAN style="mso-spacerun: yes"> </SPAN>Levemir</SPAN>（<SPAN lang=EN-US>rDNA</SPAN>源的地特胰岛素注射用药）适应症和用量：<SPAN lang=EN-US><BR><SPAN style="mso-spacerun: yes"> </SPAN>Levemir</SPAN>（<SPAN lang=EN-US>rDNA</SPAN>源的地特胰岛素注射用药）是一种人造的长效胰岛素制剂，用于控制成人和儿童糖尿病患者的高血糖。此药不适用于糖尿病性酮症酸中毒。<SPAN lang=EN-US><BR></SPAN>重要的安全信息：<SPAN lang=EN-US><BR><SPAN style="mso-spacerun: yes"> </SPAN></SPAN>如果<SPAN lang=EN-US> Levemir</SPAN>的任何成分会导致过敏反应，禁止使用。如果<SPAN lang=EN-US>Levemir</SPAN>用量过大，将可能导致低血糖发生。测试血糖水平并咨询医师您所需达到的血糖水平，并且告知监测计划。在使用<SPAN lang=EN-US>Levemir</SPAN>时，酒精的摄入将会影响血糖水平。在使用<SPAN lang=EN-US>Levemir</SPAN>之前，医师应告知患者所使用的药物情况、患者的病情（包括肝肾情况）以及计划生育时的怀孕或哺乳问题。</P> |
